Descripción
El filtro para reducción de biocarga PROPOR BR de Parker
Los filtros PROPOR BR son para la reducción de la biocarga de fluidos y soluciones en la industria farmacéutica de forma rápida y rentable.
Los filtros PROPOR BR incluyen en su cuerpo una capa integrada para realizar la prefiltración de los líquidos previamente a que lleguen a la parte más fina del filtro. La capa de prefiltración reduce suciedad y partículas grandes, protegiendo la membrana de polietersulfona (PES), alargando su durabilidad y tiempo de vida.
(Modelos libres PFAS disponibles)
Información técnica del filtro para reducción de la biocarga
Valor de filtración: 0.2 micras.
Longitud: De 2.5 a 40 pulgadas (65 a 1000 mm).
Material de la junta: Silicona, EPDM, Viton.
Estructura del filtro: Plisado.
Grado: Las cápsulas MURUS y DEMICAP están disponibles no estériles o irradiadas de gamma.
Configuración de las cápsulas MURUS: En línea y en T-Port.
Cumplimiento con especificaciones:
- Cumple con la FDA 21 CFR parte 177.
- Plásticos USP Clase VI – 121°C.
Materiales de fabricación:
- Membrana de filtración: Polietersulfona
- Prefiltro de membrana: Poliéster
- Soporte ascendente: Poliéster
- Soporte descendente: Poliéster
Cartuchos de filtro
- Núcleo de soporte interno: Polipropileno
- Jaula de protección exterior: Polipropileno
- Tapones: Nailon
- Inserto de tapones: Acero inoxidable 316L
Filtros de jeringa
- Cuerpo: Polipropileno
Cápsulas MURUS
- Núcleo: Polipropileno
- Cubierta: Polipropileno
- Inserto de tapón: Acero Inoxidable 316L
- Cuerpo de la cápsula: Polipropileno
- Sellos de ventilación de la cápsula: Silicona
Cápsulas DEMICAP
- Núcleo: Polipropileno
- Cubierta: Polipropileno
- Tapones: Nailon
- Cuerpo de la cápsula: Nailon
- Sellos de ventilación de cápsulas: Silicona
- Campana de llenado: Policarbonato
Temperatura de funcionamiento
Cartuchos de filtro
Temperatura de funcionamiento continua máxima 70°C (158°F)
Temperaturas más altas a corto plazo durante la CIP:
- Hasta 20°C (68°F) @ 5.0 barg (72.5 psig)
- Hasta 40°C (104°F) @ 4.0 barg (58.0 psig)
- Hasta 60°C (140°F) @ 3.0 barg (43.5 psig)
- Hasta 80°C (176°F) @ 2.0 barg (29.0 psig)
- Hasta 90°C (194°F) @ 1.7 barg (24.6 psig)
Cápsulas MURUS
- Hasta 25°C (77°F) @ 5.5 barg (79.7 psig)
- Hasta 60°C (140°F) @ 2.8 barg (40.6 psig)
Cápsulas DEMICAP
- Hasta 40°C (104°F) a presiones de línea de hasta 5.0 barg (72.0 psig)
Configuración del tapón terminal
Cartuchos de filtro
- BF / 226 Bayonet
- Fin / 222
- Flat Top / 222
- Recess / 222
- BF / 222 Bayonet
Demi cartucho
- TRUSEAL
- 116
- Demi Stub
- Demi A & B Std
Tamaño de la conexión de entrada
Cápsulas MURUS
- Abrazadera Tri-Clamp de ¾”
- Abrazadera Tri-Clamp de 1½”
- Boquilla de manguera de 1”
- Abrazadera Tri-Clamp de 1”
- Boquilla de manguera de ½”
Cápsulas DEMICAP
- Abrazadera Tri-Clamp de 1″
- NPT macho de ½”
- Boquilla de manguera de ½”
- Boquilla escalonada para manguera
- NPT macho de ¼”
- Walther QC
- Grommel / QC
Tamaño de la conexión de salida
Cápsulas MURUS
- Abrazadera Tri-Clamp de ¾”
- Abrazadera Tri-Clamp de 1½”
- Boquilla de manguera 1”
- Abrazadera Tri-Clamp de 1”
- Boquilla de manguera de ½”
Cápsulas DEMICAP
- Abrazadera Tri-Clamp de 1″
- NPT macho de ½”
- Boquilla de manguera de ½”
- Boquilla escalonada para manguera
- NPT macho de ¼”
- Walther QC
- Grommel / QC
Retención de LRV > 5 de Brevundimonas diminuta
El filtro puede reducir la concentración de Brevundimonas diminuta en un factor de más de 100,000 veces. (LVR > 5) Por lo que la reducción de biocarga es altamente eficiente.
Prefiltración incorporada que evita obstrucciones
La incorporación de una capa prefiltrante ayuda a extender la vida útil del cartucho de polietersulfona al retener partículas grandes que podrían generar obstrucciones.
Baja adherencia. Baja perdida de producto
Diseñado para tener baja adherencia y evitar retener moléculas del líquido filtrado. Lo que minimiza perdida del producto en el proceso de reducción microbiana.
Aplicaciones del filtro PROPOR BR
La membrana de polietersulfona permite una reducción de la carga biológica superior a 5 (en términos logarítmicos).
Esta alta capacidad de protección microbiana y reducción de la biocarga de los PROPOR BR es adecuada para aplicaciones de preparaciones líquidas de gran volumen que se administran por vía intravenosa (Large Volumen Parenterals / LVP) en su etapa de reducción de carga biológica, antes de que el fluido llegue a los filtros de esterilización terminal.
